A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira o registro de dois novos **medicamentos** que prometem avanços significativos no tratamento de diversas condições. As aprovações visam combater doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, incluindo a **psoríase**, além de oferecer novas opções para pacientes com **asma** e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
Um dos destaques é o **Yesintek (Ustequinumabe)**, um medicamento biológico que será disponibilizado em duas formas de aplicação: solução injetável para administração subcutânea e para infusão intravenosa.
Este fármaco é indicado para o tratamento de **psoríase**, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa informou que o Yesintek foi avaliado através de um processo de comparabilidade, estabelecendo sua equivalência com o medicamento de referência Stelara.
A agência reguladora esclareceu que o Yesintek é um **biossimilar**, o que significa que ele apresenta equivalência em termos de qualidade, segurança e eficácia quando comparado a um produto biológico de referência já registrado pela Anvisa.
A aprovação do Yesintek representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes adultos e pediátricos acima de 6 anos que sofrem de **psoríase** em placa de grau moderado a grave.
Este tratamento é particularmente indicado para situações onde as terapias convencionais, como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou provocaram intolerância nos pacientes.
Para adultos com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser administrado isoladamente ou em conjunto com metotrexato, especialmente quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi insuficiente. Além disso, o Yesintek é indicado para crianças maiores de 6 anos com a doença ativa.
Em relação à doença de Crohn, o Yesintek é recomendado para pacientes adultos com quadros ativos de moderado a grave, que não responderam adequadamente ou perderam a resposta a tratamentos anteriores. A indicação também se estende a indivíduos intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa — medicamentos imunobiológicos que atuam bloqueando uma proteína específica para reduzir inflamações crônicas — ou que possuam contraindicações médicas para essas abordagens.
Asma e rinossinusite crônica
Ainda nesta segunda-feira, a **Anvisa** também concedeu registro ao **Densurko® (depemoquimabe)**, um novo medicamento focado no tratamento da **asma** e da rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
O Densurko® é disponibilizado como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso. Sua indicação principal é como tratamento complementar para a **asma** em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos, especialmente aqueles com inflamação do tipo 2 (alérgica), marcada pelo excesso de eosinófilos — glóbulos brancos que desempenham um papel crucial na inflamação das vias aéreas — no sangue.
Conforme a Anvisa, estudos clínicos robustos demonstraram uma redução significativa na frequência de exacerbações clinicamente relevantes quando o Densurko® foi comparado ao placebo, ambos administrados em conjunto com o tratamento padrão.
Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, a medicação é destinada exclusivamente a pacientes adultos que não obtiveram controle adequado da condição com terapias convencionais, como corticosteroides sistêmicos, e/ou intervenções cirúrgicas.
Para ambas as indicações, **asma** e rinossinusite crônica, o regime de tratamento recomendado é de uma dose a cada seis meses.
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