A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quarta-feira (22), a aprovação para o medicamento Mounjaro ser empregado no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças com idade igual ou superior a 10 anos. Anteriormente, o fármaco era indicado exclusivamente para o público adulto.
Por meio de um comunicado, a Anvisa esclareceu que as outras aplicações do remédio permanecem restritas ao uso por adultos. "A modificação principal reside na ampliação da população-alvo para o manejo do diabetes, que antes se limitava a adultos e agora abrange o uso pediátrico", detalhou a agência.
O Mounjaro pertence à categoria dos agonistas do receptor GLP-1, uma classe de fármacos amplamente reconhecida e muitas vezes referida popularmente como "canetas emagrecedoras".
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Manipulação
Durante a próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa tem agendada a discussão de uma proposta de instrução normativa. Esta medida visa estabelecer procedimentos e requisitos técnicos específicos para a manipulação das chamadas "canetas emagrecedoras".
Essa nova regulamentação será incorporada a um pacote de estratégias que fazem parte do plano de ação divulgado em 6 de maio. O plano engloba diversas iniciativas regulatórias e de fiscalização direcionadas a esse grupo de medicamentos.
Grupos de trabalho
Recentemente, na semana anterior, a agência emitiu portarias estabelecendo a criação de dois grupos de trabalho. A finalidade dessas equipes é apoiar a atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a proteção dos pacientes que fazem uso das "canetas emagrecedoras".
O primeiro desses grupos, instituído formalmente pela Portaria 488/2026, contará com a participação de membros do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Por sua vez, a Portaria 489/2026 estabelece o segundo grupo, cuja responsabilidade será monitorar e analisar a execução de um plano de ação formulado pela Anvisa, além de oferecer subsídios para as decisões da diretoria colegiada, sugerindo, quando necessário, aprimoramentos e novas medidas.
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