A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação a um novo medicamento, o Xcopri (cenobamato), desenvolvido pela Momenta Farmacêutica. Este fármaco é destinado ao tratamento de crises focais em adultos que sofrem de epilepsia farmacorresistente.
Indivíduos diagnosticados com essa forma da doença continuam a experimentar episódios convulsivos, mesmo após terem tentado, sem sucesso, pelo menos duas abordagens terapêuticas distintas. Estima-se que aproximadamente 30% das pessoas com epilepsia enfrentem essa realidade.
O mecanismo de ação do cenobamato consiste na diminuição da atividade elétrica cerebral anômala, resultando na redução da frequência desses eventos.
Conforme informações da Anvisa, os ensaios clínicos revelaram uma diminuição notável na frequência das crises com o uso do medicamento. Em particular, 40% dos pacientes que receberam 100 miligramas (mg) diários experimentaram uma redução de no mínimo 50% nos episódios, enquanto 64% daqueles que utilizaram 400 mg por dia observaram a mesma melhoria. Em contraste, o grupo que recebeu placebo durante os estudos registrou uma melhora de 26%.
Apesar da aprovação do registro, a comercialização do Xcopri no mercado brasileiro está condicionada à determinação do seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A inclusão do tratamento no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de uma análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de uma subsequente decisão do Ministério da Saúde.
Entenda a epilepsia
A epilepsia é caracterizada por uma disfunção cerebral transitória e reversível, que não decorre de febre, uso de substâncias psicoativas ou desequilíbrios metabólicos.
Por um período que varia de poucos segundos a minutos, uma região cerebral emite impulsos elétricos anormais. Esses impulsos podem permanecer localizados, resultando em uma crise parcial, ou se disseminar pelos dois hemisférios cerebrais, caracterizando uma crise generalizada.
O diagnóstico, na maioria das vezes, é estabelecido clinicamente. Isso envolve um exame físico abrangente, com foco nas esferas neurológica e psiquiátrica, além de um histórico minucioso fornecido pelo próprio paciente ou por alguém que tenha presenciado e possa descrever as crises em detalhes.
Informações cruciais a serem comunicadas aos profissionais de saúde incluem a presença de uma aura – um tipo de crise em que o paciente mantém a consciência –, os elementos que desencadeiam os episódios, a idade em que as crises começaram, sua periodicidade e os intervalos entre elas.
Março roxo
A aprovação deste medicamento coincide com o Março Roxo, um mês dedicado à conscientização global sobre a epilepsia, que culmina no Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia, em 26 de março.
Esta campanha visa educar o público sobre a condição neurológica, combater o estigma social e fomentar a empatia e o entendimento. Dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) indicam que aproximadamente 65 milhões de indivíduos em todo o planeta vivem com epilepsia.
No Brasil, mais de dois milhões de pessoas são afetadas por essa condição de saúde. A Liga Brasileira de Epilepsia (LBE) ressalta que muitos desses pacientes não só lidam com as dificuldades do tratamento, mas também com o preconceito e a falta de informação.
Para a neurologista Juliana Passos, que integra a diretoria da LBE, o novo fármaco representa um progresso significativo, especialmente para pacientes com epilepsia de difícil controle.
“Esta medicação é indicada para o tratamento de pacientes com epilepsia farmacorresistente, e seus resultados superaram consideravelmente os obtidos com outros medicamentos anti-crises recentes. É urgente oferecer uma oportunidade significativamente maior de controle das crises para esses pacientes”, pontua a especialista.
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